Extrem weiche und maßgeschneiderte Compounds für Medizinprodukte.

Extrem weiche und maßgeschneiderte Compounds für Medizinprodukte. (Bild: Kraiburg TPE)

Der Bedarf an ultraweichen thermoplastischen Elastomeren (TPE) ist branchenübergreifend gestiegen. Besonders in der Prothetik und bei orthopädischen Hilfsmitteln sind diese Materialien aufgrund ihrer weichen Haptik und sanften Griffigkeit ideal geeignet. Kraiburg TPE reagiert auf diesen Trend und hat im Frühjahr 2021 die Next Generation Supersoft TPE-Serie eingeführt. Kürzlich wurde die supersofte Produktreihe um neue Härtegrade erweitert, insbesondere für den Einsatz im Bereich von Medizinprodukten. Die Serie Thermolast M bietet hier vielseitige Möglichkeiten für streng überwachte und regulierte Anwendungen.

Warum sind ultraweiche TPE für Prothesen und Orthesen geeignet?

Aufgrund ihrer spezifischen Eigenschaften sind diese TPE besonders für Prothesen und Orthesen geeignet. Sie haben Härtewerte von 30 bis 50 Shore 00 und 45 bis 70 VLRH. Während weiche TPE oft Probleme wie Ausölen oder klebrige Oberflächen aufweisen, können die Compounds von Kraiburg TPE mit einer trockenen, samtigen Haptik aufwarten. Ihre elastischen Eigenschaften machen sie ideal für Anwendungen mit einseitiger Druckbelastung, wie beispielsweise orthopädische Dämpfungselemente. Darüber hinaus wurde ihre Hautverträglichkeit durch Tests nach ISO 10993-10 bestätigt.

Die supersoften TPE werden überwiegend im Spritzgießverfahren verarbeitet. Bei ihrer Entwicklung standen die gute Dosierbarkeit, die Rieselfähigkeit des Granulats, die leichte Verarbeitung und Entformbarkeit im Fokus. Zudem bietet die Möglichkeit der 3D-Druck-Verarbeitung neue Wege für maßgeschneiderte therapeutische Produkte.

Wie erfüllen die Thermolast M-Compounds die Anforderungen an Medizinprodukte?

Die Thermolast M-Compounds erfüllen die Anforderungen an Medical Grade Plastics gemäß VDI 2017 und haben die Biokompatibilitätstests nach ISO 10993-5 (Zytotoxizität) und ISO 10993-10 (Hautreizung) bestanden. Das Medical Service Package von Kraiburg TPE gewährleistet, dass die Materialien auf speziellen Produktionslinien hergestellt werden, und garantiert Rezeptur- und Prozessstabilität (Change Control).

Zudem sind die Compounds „ISCC Plus-ready“, was es Anwendern ermöglicht, PCF-reduzierte TPE auch in regulierten Märkten wie dem Medizinsegment einzusetzen. Die supersoften Compounds für Medizinprodukte sind weltweit bei Kraiburg TPE erhältlich.

Quelle: Kraiburg TPE

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